admin 發表於 2021-8-17 18:59:43

FDA醫療器械警告信及缺陷情况分析

對2002至2018年間鐵皮屋,FDA每一年按期公布的醫療器械告诫信缺點环境举行统计,發明近五年来,FDA每一年發出的告诫信数目呈递减趋向。2交友app,018年FDA仅發出了24封告诫信,缔造了2002年以来的汗青新低,比拟于2013年最岑岭时的199封削减了87.9%,比2017年發出的34封降低了29.4%。

2002-2018年FDA告诫信中排名前5缺點项汇总表

统计在此时代各缺點项的呈现次数,進一步阐發得有缺陷项排在各年度前五名的次数,可以或许發明上榜至多的缺點项是“CAPA”——除2018年排在第二以外,其余年份呈现次数均排在第一。“設計節制”和“投诉文档”并列第二,各有16次avmovie,呈现次数排在年度前五。排在第三的是“接管,進程中和制品接管”,共有12次排在前五。
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